• الرئيسية
  • الأخبار
  • هيئة الدواء: تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية

هيئة الدواء: تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية

  • 89

أعلنت هيئة الدواء المصرية، موافقة الدكتور تامر عصام، رئيس الهيئة، على البدء في تطبيق نظام التسجيل السريع "Fast Track" للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية، وذلك بداية من 01/09/2020.


وأعلن الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، أن إصدار إخطار التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الحاصلة على شهادة مستحضر صيدلي CPP من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، أو من وكالة الدواء الأوروبية EMA، يكون خلال شهرين من استلام الملف كاملاً.


وأوضح الغمراوي أن المستحضرات الواردة من أي دولة مرجعية أخري سيتم إصدار الإخطار الخاص بالتسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الخاصة بها خلال 4 أشهر من استلام الملف كاملاً، مؤكدا إمكانية تطبيق هذا النظام بالنسبه للمستحضرات التي لا تزال تحت التسجيل، وينطبق عليها شروط تطبيق نظام التسجيل السريع، ولاسيما أن الشركة ترغب في استكمال إجراءات التسجيل طبقا لهذا النظام.


وأشار إلى أن الدكتور، رئيس هيئة الدواء قد وافق على تخصيص مكان للمـستحضر الأصلى " Brand Innovator" ضمن العدد المسموح به للمستحضرات المستوردة في كل صندوق مثائل.


يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية لتيسير إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البيطرية، ودعما منها لصناعة المستحضرات الصيدلية البيطرية، بما يساهم في الحفاظ على الثروة الحيوانية والداجنة، وتوفير المستحضرات بالسوق المصري.

هيئة الدواء: تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية