وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" على عقار لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي ناش (NASH) مع تندب الكبد المتوسط إلى المتقدم (تليف)، لاستخدامه مع النظام الغذائى وممارسة الرياضة.
وبات مسموحًا منح هذا العلاج الذي طوّرته شركة «مادريغال» للأدوية، للبالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) الذين يعانون من تليف الكبد.
ووفقا لما ذكره موقع هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA، أن التهاب الكبد الدهنى غير الكحولى هو نتيجة لتطور مرض الكبد الدهنى غير الكحولى، حيث يمكن أن يؤدى التهاب الكبد مع مرور الوقت، إلى تندب الكبد واختلال وظائف الكبد، غالبًا ما يرتبط التهاب الكبد الدهنى غير الكحولى بمشاكل صحية أخرى مثل ارتفاع ضغط الدم والسكرى من النوع الثانى، وفقًا لتقدير واحد على الأقل، هناك ما يقرب من 6 إلى 8 ملايين شخص فى الولايات المتحدة مصابون بالتهاب الكبد الدهنى غير الكحولى مع تندب الكبد المعتدل إلى المتقدم، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد، ويعتبر العقار منشطا جزئيا لمستقبلات هرمون الغدة الدرقية، تنشيط هذا المستقبل بواسطة ريزديفرا فى الكبد يقلل من تراكم الدهون فى الكبد.
ووفق المؤسسة، يُتوقع أن يصبح التهاب الكبد الدهني غير الكحولي السبب الرئيسي لعمليات زرع الكبد في الولايات المتحدة بحلول عام 2025.
من المحتمل أن يتأثر نحو 6 إلى 8 ملايين أميركي بهذا العلاج الجديد، وهو رقم من المتوقع أن يستمر في الزيادة، وفق تقديرات «إف دي إيه».
ويؤخذ العلاج عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، بالإضافة إلى اتباع نظام غذائي سليم وممارسة الرياضة.
واستند الترخيص إلى تجربة سريرية أجريت على نحو 900 شخص، وأظهرت بعد 12 شهراً فائدة لأولئك الذين تلقوا العلاج، مقارنة بآخرين تلقوا علاجاً وهميًا.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعقار تشمل الإسهال والغثيان.
يأتى العقار مصحوبًا بتحذيرات واحتياطات معينة، مثل تسمم الكبد الناجم عن الأدوية والآثار الجانبية المرتبطة بالمرارة، ووففا لهيئة الدواء الأمريكية يجب تجنب استخدام العقار فى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي.
يجب على المرضى التوقف عن استخدام ريزديفرا إذا ظهرت عليهم علامات أو أعراض تدهور وظائف الكبد أثناء العلاج، وكذلك استخدام العقار فى نفس الوقت مع أدوية معينة أخرى، وخاصة الستاتينات المستخدمة لخفض نسبة الكوليسترول، قد يؤدى إلى تفاعلات دوائية كبيرة محتملة.
يجب على مقدمى الرعاية الصحية الرجوع إلى معلومات الوصفة الكاملة للحصول على معلومات إضافية حول هذه التفاعلات الدوائية المحتملة ذات الأهمية مع العقار، والجرعة الموصى بها وتعديلات الإدارة.